OxyNov  inc.,  une  entreprise  spécialisée  dans  la  conception  de dispositifs médicaux innovants en oxygénothérapie issue de la recherche, annonce qu’elle vient d’obtenir le marquage CE de son dispositif médical FreeO 2 , ainsi que l’exigeante certification ISO 13485, relative  la gestion de la qualité de ses produits et services associés.

« Avec  l’atteinte  de  ces  deux  jalons  clés,  OxyNov  franchi  une  étape  majeure  de  son développement  commencé  il  y  a  8  ans  et,  au  cours  duquel,  se  sont  succédé  travaux  de recherche,  études  cliniques  et  mise  au  point  finale  du  produit  FreeO 2   »  a  déclaré  Jean-Luc Balzer, Président et Chef de la Direction d’OxyNov.

«  Dès  les  prochains  jours,  l’équipe  commerciale  de  la  filiale  française  basée à l’incubateur de l’IMT Atlantique, campus de Brest, qui  prépare  le  terrain depuis de nombreux mois va démarrer les ventes de FreeO 2  en France auprès des hôpitaux. À  l’échelle  de  l’Europe  et  pour  d’autres territoires,  des  accords de  distribution  seront  conclus  au  cours  des  prochaines  semaines,  de manière à s’assurer que FreeO 2  puisse connaître une pénétration à la fois rapide et globale des marchés » a  ajouté Jean-Luc Balzer.

Suivront immédiatement les  démarches  visant  l’octroi  des  autorisations  de  commercialisation  l’Amérique du Nord auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et de Santé Canada.

En savoir plus  : http://www.oxynov.com/

Contact : Jean-Luc.balzer@oxynov.com
Tél. : 581 984-4612